医用外科口罩生产需要什么资质
？ 在疫情的影响下
，口罩供不应求

，非常紧缺
。优质防护眼镜价格也被炒到异常高，很多企业家看到了商机，纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售。同时
，政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资
。 口罩生产仍然存在较大缺口怎么办? 对于企业加大生产力度
、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资，相关政策给与支持
。“请企业不要顾虑，全面加大生产。” 但生产及销售口罩需要具备一定的条件和资质才行，近期也有一些企业前来咨询：生产及销售口罩需要具备哪些资质?今天我们将进行详细解答。 医用外科口罩 目前口罩主要分三大类(对应要求如下)
： 1.医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩
、一次性医用口罩)，要求：营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的标准或行业标准的检测报告，如gb19083-2010
，yy0469-2011等。且需要具备10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力
。 2.劳保口罩
，要求

：营业范围需具备劳保口罩生产及销售
、取消工业品生产许可证，取消la认证，国标gb2626-2006/2019检测报告
。 3.日常防护口罩,要求：经营范围涉及日常防护口罩生产销售
，取得对应标准的合格检测报告
，如国标gb/t32610-2016
。 疫情发生后，各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道，以快速度审批
，目前已有部分条件符合的企业取得相关资质。申请加急审批的企业需先取得工信部函文及对应产品执行标准的合格检测报告
。防护眼镜厂生产口罩并不难，但要生产能符合标准及行业标准的口罩还需下一番功夫
，办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。 在此也请各位消费者购买口罩时多加留意
，选择具备正规资质的厂商进行购买，目前市场上出现很多假冒伪劣或三无产品的口罩
，请大家多加注意
。温馨提示：使用质量不达标的口罩可能造成防护效果不佳或出现不良反应!

医用外科口罩的型号标准是什么？医用外科口罩需符合我国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，主要技术指标如下： 1、过滤效率： 在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。 医用外科口罩 2、细菌过滤效率： 在规定条件下
，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%
。 3、呼吸阻力： 在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa

，呼气阻力不超过29.4Pa。 4、合成血液穿透： 2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透
。优质防护眼镜医用外科口罩的材质
： 医用外科口罩以聚丙烯为主要原料，纤维直径可以达到0.5-10微米，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性
、绝热性和吸油性
。防护眼镜厂口罩的材料采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧<5s；经环氧乙烷灭菌的口罩
，其环氧乙烷残留量应<10μg/g

；口罩材料原发性皮肤刺激指数应≤0.4，应无致敏反应
。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备
、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品， 包括所需要的计算机软件优质。效用主要通过物理等方式获得
，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这 些方式参与但是只起辅助作用。防护眼镜 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗
、缓解或者功能补偿
，生理结构或者生理过程 的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的 提供信息。医疗器械行业涉及到医药、机械
、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集
、资金密集的高技术 产业
。知识产权保护对医疗器械企业的重要性非同寻常，厂那么，医疗器械企业如何才能 全方位地做好知识产权保护工作呢?对此，中细软集团向医疗器械企业提出以下两点建议。

口罩的生产线很简单，重要的是口罩的质量保障需要层层把关。 一个口罩在生产线上会很快生产出来，但是为了质量，质检程序却很多
，如作为高防护等级的医用防护口罩就需要进行12项检验
，才可以投放市场。 优质口罩分类不同
，检测标准也稍有差异，医用防护口罩级别较高，要进行鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性
、微生物指标等多项检测。在口罩阻燃性能试验仪里，工作人员将一个口罩戴在头模上
，开始启动机器点火
。戴着口罩的头模以60毫米/秒的速度划过高40毫米、外焰温度800摄氏度左右的火焰，口罩的外表面因烧卷起一点。 合格的医用外科、防护口罩应具有阻燃性能
，而且在规定的实验室条件下，移开火焰后面料的持续燃烧时间不超过5秒。厂不合格的口罩

，严重情况可产生很大火苗，续燃时间会超过5秒
。口罩还会做合成血液穿透实验
，通过检验设备模拟血液喷溅到口罩上的场景。 合格产品是做完这项实验后
，口罩内表面没有血液渗透。 口罩的密合性越强，防护作用也越强，因此密合性实验也是口罩质检的重要环节。记者看到
，这项检测需要选10个不同头型的5男5女来进行密合性检测，受测人员要模拟医护人员工作期间动作，在正常呼吸、左右转头呼吸、上下转头呼吸等不同姿势下进行数据采集
，有8个人达到标准之后，才能判定这批产品密合性是符合要求的。 按照标准
，一些检验项目在时间上有严格要求。比如说微生物限度检测需要7天
，细菌过滤效率检测需要48小时才会出结果等
。

说到戴口罩很多人戴口罩会经常穿错

，很多人都不会知道利弊

，有人反复使用一次性医用口罩这种方法不对，以下小编为大多数用户提供了简单的介绍，希望能够普及这方面的知识。 我们通常在药店购买的一次性口罩是医用普通外科口罩
。它们有两面，较暗的一面 - 蓝色面朝外
，较轻的面朝内
，靠近我们的脸。不仅如此

，面具也分为上下两部分
。里面的金属条是上端
，连接在鼻梁上。 一次性医用口罩 1.清洗：首先
，洗手以避免脏手污染面罩内表面; 2.悬挂

：将面罩水平贴在面部的鼻子和嘴上，用双手将两端的绳子挂在耳朵上; 3.拉动
：同时上下拉动面罩的褶皱，如下图所示，使面罩完全覆盖口
，鼻，下巴; 四
。压力
：然后，用双手的食指按压鼻梁两侧的金属条，使面罩的上端靠近鼻梁。防护眼镜厂此外，重要的是要提醒人们在佩戴面罩后不要经常接触面罩

，以免其降低其保护效果

。取下面膜后
，将其放入胶带或纸袋中，然后将其放入有盖的垃圾桶中处理

，并及时洗手;不要重复使用一次性口罩

。

日常生活中一次性医用口罩的正确佩戴方法介绍众所周知
，随着社会的不断发展，自然环境越来越差，导致人们戴口罩来保护自己。优质防护眼镜说到戴口罩很多人戴口罩会经常穿错
，很多人都不会知道利弊，有人反复使用一次性医用口罩这种方法不对
，以下小编为大多数用户提供了简单的介绍，希望能够普及这方面的知识。 我们通常在药店购买的一次性口罩是医用普通外科口罩

。它们有两面，较暗的一面 - 蓝色面朝外，较轻的面朝内，靠近我们的脸。不仅如此
，面具也分为上下两部分。里面的金属条是上端，连接在鼻梁上
。 一次性医用口罩 1.清洗：首先，洗手以避免脏手污染面罩内表面; 2.悬挂
：将面罩水平贴在面部的鼻子和嘴上
，用双手将两端的绳子挂在耳朵上; 3.拉动
：同时上下拉动面罩的褶皱
，如下图所示，使面罩完全覆盖口，鼻，下巴; 四。压力：然后
，用双手的食指按压鼻梁两侧的金属条，使面罩的上端靠近鼻梁。防护眼镜厂此外，重要的是要提醒人们在佩戴面罩后不要经常接触面罩
，以免其降低其保护效果
。取下面膜后
，将其放入胶带或纸袋中，然后将其放入有盖的垃圾桶中处理
，并及时洗手;不要重复使用一次性口罩。