医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器
、设备、器具
、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品， 包括所需要的计算机软件供应。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这 些方式参与但是只起辅助作用。一次性使用手术衣 目的是疾病的诊断

、预防、监护
、治疗或者缓解
，损伤的诊断
、监护、治疗、缓解或者功能补偿
，生理结构或者生理过程 的检验
、替代
、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的 提供信息。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子

、塑料等多个行业
，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术 产业。知识产权保护对医疗器械企业的重要性非同寻常，厂家那么
，医疗器械企业如何才能 全方位地做好知识产权保护工作呢?对此，中细软集团向医疗器械企业提出以下两点建议。

医用外科口罩使用时间医用外科口罩使用的时间原则上是4个小时更换，但是因为目前疫情比较严重，在口罩比较紧缺的前提下，可以适当放松时间，但是不能超过24小时。供应一次性使用手术衣对于医生来讲，如果在感染科或者门诊等等重要的岗位上班，必须遵照4个小时更换一次
。但是如果是普通的民众需要外出购物，或者平时上班时可以经过酒精消毒
，或者84喷洒消毒之后反复利用
，但是不建议超过48小时进行更换。一次性使用手术衣厂家建议在健康群众正常的出行条件下佩戴一次性的口罩
，但是也不建议应用反复使用过的口罩和交叉使用口罩。

医用外科口罩的型号标准是什么？医用外科口罩需符合我国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，主要技术指标如下
： 1
、过滤效率： 在空气流量（30±2）L/min条件下
，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。 医用外科口罩 2
、细菌过滤效率

： 在规定条件下

，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%。 3、呼吸阻力： 在过滤效率流量条件下

，吸气阻力不超过49Pa
，呼气阻力不超过29.4Pa。 4
、合成血液穿透： 2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透
。供应一次性使用手术衣医用外科口罩的材质： 医用外科口罩以聚丙烯为主要原料，纤维直径可以达到0.5-10微米
，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积
，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性

、绝热性和吸油性。一次性使用手术衣厂家口罩的材料采用不易燃材料
，口罩离开火焰后燃烧<5s
；经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应<10μg/g；口罩材料原发性皮肤刺激指数应≤0.4
，应无致敏反应
。

1、层数不同 医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，普通医用口罩就是人们常见的纱布口罩，有四层
、八层
、十六层等规格。 2、防护作用不同 普通口罩是用于过滤进入百口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者度口鼻的用具。供应一次性使用手术衣医用口罩，舒适，无味，不含玻纤，对皮肤无刺激性


，防水，而且经过消毒后可以杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化;并且就可以防尘，因呼吸阻力小
，佩戴卫生
，将气溶胶
、粉尘
、熏烟、雾滴
、毒气和毒蒸气等经滤料吸附，阻挡而不被人所吸入
，有效隔绝污染源。一次性使用手术衣厂家医用口罩 扩展资专料属
： 医用口罩一般分为棉纱口罩
、医用外科口罩

、N95口罩三类，其特点是
： 1、棉纱口罩
：可阻止一部分病毒侵袭，但与人面部密合性差，防病毒效率低。 2、医用外科口罩：分三层
，外层阻水
、中层阻隔空气中5μm颗粒大于90%，内层吸湿。 3、N95医用防护口罩：N95是美国职业安全卫生研究所认证
。N指非油性颗粒物，95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%，有较好密合性。